阿托伐他汀钙片可以长期服用吗副作用多长时间去检查血

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(资料图片仅供参考)

1、阿托伐他汀钙片，适应症为高胆固醇血症原发性高胆固醇血症患者。

2、包括家族性高胆固醇血症（杂合子型）或混合型高脂血症（相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型）患者，如果饮食治疗和其他非药物治疗疗效不满意，应用本品可治疗其总胆固醇（TC）升高、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高、载脂蛋白B(Apo B)升高和甘油三酯（TG）升高。

3、在纯合子家族性高胆固醇血症患者，阿托伐他汀可与其他降脂疗法（如LDL血浆透析法）合用或单独使用（当无其他治疗手段时），以降低TC和LDL-C。

4、冠心病冠心病或冠心病等危症（如：糖尿病、症状性动脉粥样硬化疾病等）合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者，本品适用于：降低非致死性心肌梗死的风险，降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险，降低因充血性心力衰竭而住院的风险，降低心绞痛的风险。

5、 用法用量：　　病人在开始本品治疗前，应进行标准的低胆固醇饮食控制，在整个治疗期间也应维持合理膳食。

6、应根据低密度脂蛋白胆固醇基线水平、治疗目标和患者的治疗效果进行剂量的个体化调整。

7、常用的起始剂量为10mg，每日一次。

8、剂量调整时间间隔应为4周或更长。

9、本品最大剂量为每天一次80mg。

10、可在一天内的任何时间服用，并不受进餐影响。

11、对于心血管事件的低危患者治疗目标是LDL-C＜4.14mmol/L(或＜160mg/dL)和总胆固醇＜6.62mmol/L(或＜240mg/dL)。

12、中危患者治疗目标是LDL-C＜3.37mmol/L(或＜130mg/dL)和总胆固醇＜5.18mmol/L(或＜220mg/dL)。

13、高危患者治疗目标是LDL-C＜2.59mmol/L(或＜100mg/dL)和总胆固醇＜4.14mmol/L(或＜160mg/dL)。

14、极度高危患者治疗目标是LDL-C＜2.07mmol/L(或＜80mg/dL)和总胆固醇＜3.11mmol/L(或＜120mg/dL)。

15、摘自中华心血管病杂志2007年第35卷第5期390-431页“中国成人血脂异常防治指南”。

16、原发性高胆固醇血症和混合性高脂血症的治疗大多数患者服用阿托伐他汀钙每日一次10毫克，其血脂水平可得到控制。

17、治疗2周内可见明显疗效，治疗4周内可见显著疗效。

18、长期治疗可维持疗效。

19、杂合子型家族性高胆固醇血症的治疗患者初始剂量为每日10mg。

20、应遵循剂量的个体化原则并每4周为时间间隔逐步调整剂量至每日40毫克。

21、如果仍然未达到满意疗效，可选择将剂量调整至最大剂量每日80毫克或以40毫克本品配用胆酸鳌合剂治疗。

22、纯合子型家族性高胆固醇血症 在一项由64例患者参加的慈善性用药研究中，其中46例患者有相应的LDL受体信息。

23、这46例患者的LDL-C平均下降21%。

24、本品的剂量可增至每日80毫克。

25、纯合子型家族性高胆固醇血症的治疗在一项由64例患者参加的慈善性用药研究中，其中46例患者有确认的LDL受体信息。

26、这46例患者的LDL-C平均下降21%。

27、本品的剂量可增至80mg/日。

28、对于纯合子型家族性高胆固醇血症患者，本品的推荐剂量是每日10-80毫克。

29、阿托伐他汀钙应作为其它降脂治疗措施(如LDL血浆透析法)的辅助治疗。

30、或当无这些治疗条件时，本品可单独使用。

31、 肾功能不全患者用药剂量 肾脏疾病既不会对本品的血浆浓度产生影响，也不会对其降脂效果产生影响，所以无需调整剂量。

32、 注意事项：1.骨骼肌阿托伐他汀和其它他汀类药物偶有少数因横纹肌溶解引起肌红蛋白尿继发急性肾功能衰竭的病 例报告。

33、肾损害病史可能是出现横纹肌溶解的一个危险因素，这类患者需密切监测药物对骨骼 肌的影响。

34、与其它他汀类药物一样，阿托伐他汀偶可引起肌病（肌病定义为肌肉疼痛或肌肉无力，同 时伴有肌酸磷酸激酶CPK超过正常值上限10倍以上）。

35、高剂量阿托伐他汀与某些特定药物如环 孢霉素或CYP3A4强抑制剂（如克拉霉素、伊曲康唑和HIV蛋白酶抑制剂）联合用药可增加肌 病或横纹肌溶解症的风险。

36、对于任何弥漫性肌痛、肌肉压痛或无力，和/或显著的肌酸磷酸激酶升高的患者应考虑为肌 病。

37、应建议患者立即报告原因不明的肌肉疼痛、肌肉压痛或肌肉无力，尤其是伴有不适或发热 时。

38、如果出现肌酸磷酸激酶水平显著升高或确诊/疑诊肌病，应中断阿托伐他汀治疗。

39、在这类药物治疗期间如果同时应用环孢霉素A、纤维酸衍生物（贝特类药物）、红霉素、克 拉霉素、利托那韦加沙奎那韦或洛匹那韦加利托那韦联用、烟酸或咪唑类抗真菌药则增加肌病 的危险。

40、医生在考虑联合应用阿托伐他汀和纤维酸衍生物（贝特类药物）、红霉素、克拉霉素、 利托那韦加沙奎那韦或洛匹那韦加利托那韦联用、免疫抑制药、咪唑类抗真菌药或调脂剂量的 烟酸治疗时，应仔细权衡潜在的利益和风险，并应认真监测患者的任何肌肉疼痛、肌肉压痛或 肌肉无力的体征和症状，尤其是在治疗开始的数月及任何一种药物剂量上调期间。

41、当阿托伐他 汀与前面提到的药物(见【药物相互作用】)同时应用时，应考虑降低阿托伐他汀的起始剂量和 维持剂量。

42、在这种情况下，要考虑定期进行肌酸磷酸激酶的测定，但这样的监测不能确保可以 预防严重肌病的发生。

43、任何患者如有急性、严重情况预示肌病或有危险因素(如，严重急性感染，低血压，大的外 科手术，创伤，严重代谢、内分泌和电解质紊乱，未控制的癫痫发作)易诱发继发于横纹肌溶解 的肾功能衰竭，应暂停或中断立普妥治疗。

44、 2.肝功能异常同其它降脂治疗一样，他汀类药物可引起肝功能生化指标异常。

45、临床试验结果显示接受立普妥治疗的患者有0.7%出现血清转氨酶持续升高（2次或2次以上超过正常值上限3倍）。

46、用 药剂量为10、20、40和80mg的患者转氨酶异常的发生率分别为0.2%、0.2%、0.6%和2.3%。

47、 临床试验中服用立普妥的患者观察到以下结果。

48、1例患者出现黄疸，其它患者肝功能检查 （LFT）指标的升高与黄疸及其它临床体征或症状无关。

49、降低用药剂量、药物中断或停止用药 后，转氨酶水平恢复到或接近治疗前水平而无后遗症。

50、30例肝功能检查指标持续升高的患者18 例在降低立普妥用药剂量的情况下继续治疗。

51、治疗前、治疗开始后12周及剂量增加后12周应检查肝功能，此后应定期（如每半年）检 查。

52、通常肝酶异常发生在立普妥治疗前3个月内，患者的转氨酶升高应当监测直至恢复正常。

53、 如果ALT或AST持续升高超过正常值上限3倍以上，建议减低本品用药剂量或停止用药。

54、 立普妥应慎用于过量饮酒和/或曾有肝脏疾病史患者。

55、活动性肝病或原因不明的转氨酶持续 升高禁用本品（详见【禁忌】）。

56、3.内分泌功能他汀类药物能干扰胆固醇合成，从理论上说可抑制肾上腺和（或）性腺类固醇物质的合成。

57、 临床研究表明，立普妥不减少基础血浆皮质醇浓度或损害肾上腺储备。

58、他汀类药物对男性生育 能力的影响尚无足够的病例研究，对闭经前妇女垂体一性腺轴的影响目前尚不清楚。

59、当他汀类 药物与能够降低内源性类固醇激素水平或活性的药物如酮康唑，安体舒通和西咪替丁合用时应 谨慎使用。

60、4.中枢神经系统毒性在一只给予阿托伐他汀120 mg/kg/日3个月的雌性犬中出现脑出血。

61、增加剂量给予另一只雌 性犬阿托伐他汀280 mg/kg/日11周后，在濒死状态处死，也发现脑出血和视神经空泡形成。

62、每 公斤体重120 mg的剂量如按人类最大给药量每日80 mg计算，则其全身暴露约为人血浆曲线下 面积(AUC,0-24小时)的16倍。

63、在一项为期2年的研究中，观察到2只雄性犬(一只给药为10 mg/kg/ 日，另一只为120 mg/kg/日)各出现一次强直性惊厥。

64、在长期给药2年，剂量最大达400 mg/kg/日 的小鼠和剂量达100 mg/kg/日的大鼠中未观察到中枢神经系统损害。

65、按推荐的人类最大给药量 每日80 mg计算，这些给药量是人体曲线下面积(0-24)的6-11倍(小鼠)和8-16倍(大鼠)。

66、 在给予其它他汀类药物时，观察到犬中枢神经系统血管损害,特征为血管周围的出血,水肿 和单核细胞血管周隙浸润。

67、在临床正常的犬中，化学结构相似的另一本类药物血浆药物水平约 高于推荐的人最大剂量30倍时，以剂量依赖性方式产生视神经变性(视网膜-膝状体纤维 Wallerian变性)。

68、5.在近期有卒中或短暂脑缺血发作患者中的应用SPARCL研究（强化降胆固醇治疗预防卒中研究）共纳入4731名近6个月内有脑卒中或短 暂性脑缺血发作但没有冠心病的患者，接受立普妥80mg或安慰剂治疗。

69、该研究事后分析显示， 立普妥80mg组患者出血性卒中发生率高于安慰剂组（分别为55人[2.3%]和33人[1.4%]； HR=1.68；95%CI：1.09-2.59；p=0.0168），两组患者致死性出血性卒中发生率相似（阿托伐他 汀和安慰剂组分别为17人和18人），阿托伐他汀组非致死性出血性卒中发生率（38人，1.6%） 高于安慰剂组（16人，0.7%）。

70、阿托伐他汀组出血性卒中发生率较高与研究开始时患者的某些基线特征（包括出血性卒中和腔隙性卒中。

71、立普妥禁用于有活动性肝病的患者，包括不明原因的肝脏转氨酶水平持续升高。

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