众生药业子公司新冠口服药来瑞特韦片上市申请获受理 世界观察

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3月17日，众生药业发布公告，控股子公司众生睿创口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂来瑞特韦片(商品名：乐睿灵)的上市申请获国家药监局受理。

来瑞特韦片通过作用于新型冠状病毒(SARS-Cov-2)的3CL蛋白酶，抑制病毒多聚前体蛋白的切割，进而阻断病毒复制，达到抗新冠病毒的作用。来瑞特韦片在野生株、阿尔法、贝塔、德尔塔、奥密克戎(包括BA.5、BF.7)等多种新冠病毒感染的细胞模型中，可以有效抑制新冠病毒复制，展现了广谱抗新冠病毒的能力。

2022年11月13日，来瑞特韦片治疗轻型和普通型SARS-Cov-2感染患者的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究完成首例受试者入组和给药，Ⅲ期临床研究入选人群包括伴或不伴高危因素的轻型和普通型SARS-Cov-2感染患者，给药方案为来瑞特韦片400mg单药，连续口服5天，研究主要疗效终点指标为新冠感染患者11项临床症状/体征均持续恢复正常的时间。

众生药业称，截至公告日，来瑞特韦片的临床研究已达到方案预设的事件数，数据管理和统计分析结果提示，该研究已达到方案预设的主要疗效终点指标，不良事件发生率与安慰剂组相当，安全性良好。