君实生物：昂戈瑞西单抗的两项III期临床研究达到主要研究终点-全球速递

(资料图片仅供参考)

2月27日，君实生物宣布，由公司自主研发的昂戈瑞西单抗(抗PCSK9单克隆抗体，产品代号：JS002)治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症的两项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究(研究编号：JS002-003和JS002-006)均达到主要研究终点。相关研究结果计划在未来国际学术会议上予以公布。

PCSK9抑制剂作为强效降低LDL-C水平的新型降脂药物，已得到国内外血脂异常管理指南的推荐，并得到临床医生的广泛认可。目前国内已有两款进口抗PCSK9单抗获批上市，尚无国产抗PCSK9单抗上市。

截至目前，昂戈瑞西单抗两项主要关键注册临床研究(研究编号：JS002-003和JS002-006)均已顺利完成，并达到主要研究终点。其中JS002-003研究是在原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者中评价皮下注射昂戈瑞西单抗的有效性和安全性，JS002-006研究是在原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者中评价使用两种给药装置[预充式注射器(PFS)和预充式自动注射器(AI)]皮下注射昂戈瑞西单抗的有效性和安全性。昂戈瑞西单抗在两项研究中均表现出显著的降脂疗效，并且安全性良好。