环球观察:君实生物新冠口服药民得维今日在浦东医院开出首张处方
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记者从君实生物(SH688180,股价55.61元,市值548.14亿元)方面获悉,今日(2月17日),国产新冠口服药——氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维,产品代号:VV116)在复旦大学附属浦东医院开出首张处方,标志着这一沪研沪产新冠口服药正式在中国投入临床使用,为我国新冠患者带来治疗新选择。
据了解,民得维由中科院上海药物所、浦东创新药企业——君实生物等单位联合研发,于今年1月28日获得国家药品监督管理局附条件批准用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。得益于上海试点实施的药品上市许可持有人制度(MAH),这一“张江研发 上海制造”的科技成果在获批仅19天后,率先在浦东惠及患者。
作为一款新型口服核苷类抗病毒药物,民得维能够以核苷三磷酸形式非共价结合到新冠病毒RNA依赖性RNA聚合酶(RdRp)的活性中心,直接抑制病毒RdRp的活性,阻断病毒的复制,从而发挥抗病毒的作用。临床前研究显示,民得维对包括奥密克戎在内的新冠病毒原始株和突变株表现出显著的抗病毒作用,且无遗传毒性。
复旦大学附属浦东医院呼吸与危重症学科兼感染科主任、上海市新冠肺炎重症专家组成员、浦东新区新冠肺炎重症专家组成员包红表示:“VV116在疗效上不输进口药物,尤其是药物相互作用(DDI)可能性小,这意味着很多有合并用药的患者限制少了很多。”
据悉,民得维首发报价795元/盒/疗程,按照国家相关政策要求,该药品临时性纳入基本医保基金支付范围。患者按照不同的参保人群、按照年龄段,在不同级别的医院报销比例不同。患者仅需承担医保报销后的个人自付部分,如果按个人自付10%计算,仅需不到100元。
根据药物说明书,民得维一个疗程为期5天,每隔12小时服用一次,空腹或餐后服用均可。“新冠口服药应该在病毒感染初期服用,越早服用效果越显著,尤其对于老年人、有基础性疾病或具有重症高风险因素的患者,更应该在确诊后尽快服用”。包红补充道。
目前,首批民得维已进入浦东新区等地的多家医疗机构,并正式向全国供药。君实生物联席首席执行官李聪表示:“在民得维获批的第一时间,公司便立即着手整合各部门的资源,争分夺秒地安排投产。未来,我们将继续努力提升民得维的可及性与可负担性,持续保障民得维的生产供应,最大程度地为患者用药寻求便利。”
值得注意的是,今日有一则关于“国内首次检出XBB.1.5”的消息持续发酵,根据中疾控2月15日发布的通报,2022年12月以来,全国共发现本土重点关注变异株14例,其中有1例XBB.1.5,为本周期新增变异株病例。或是受此消息影响,资本市场上新冠药概念股今日逆势走强,君实生物收涨4.69%,港股先声药业(HK02096,股价10.520港元,市值279.87亿港元)收涨4.37%。