和黄医药与武田制药达成呋喹替尼中国以外地区开发及商业化许可协议-环球微动态

【资料图】

和黄医药1月23日宣布其子公司和记黄埔医药(上海)有限公司与Takeda Pharmaceutical Company Limited(武田制药)子公司达成独家许可协议。呋喹替尼在中国内地、香港和澳门由和黄医药销售。武田制药将从和记黄埔医药(上海)有限公司取得呋喹替尼在除中国内地、香港及澳门以外的全球范围的针对所有适应症的开发及商业化独家许可。美国、欧洲和日本的上市许可申请提交计划于2023年完成，其中向美国食品药品监督管理局(FDA)的滚动提交计划于2023年上半年完成。和记黄埔医药(上海)有限公司将获得总额可高达11.3亿美元的付款，其中包括协议完成时4亿美元的首付款，以及潜在的监管注册、开发和商业销售里程碑付款，并外加基于净销售额的特许权使用费。

和黄医药还表示，将继续与礼来公司合作，推进呋喹替尼在中国内地的后期临床试验和商业化。呋喹替尼在中国内地已获批，并以商品名“爱优特”上市销售，用于治疗既往接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗的转移性结直肠癌患者。爱优特自2020年1月起获纳入中国国家医保药品目录。