广生堂：泰中定具有优越的抗新冠病毒疗效 已全面启动关键性注册临床研究-全球热文

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广生堂1月9日晚间公告，公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的口服小分子广谱抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂1类创新药GST-HG171(拟定中文通用名“泰阿特韦”)联合利托那韦(合称“泰中定”)完成并获得研究者发起的临床研究(IIT)总结报告。

公告称，研究结果显示泰中定(泰阿特韦GST-HG171片/利托那韦片)具有优越的抗新冠病毒疗效，新冠患者核酸转阴时间明显优于阳性对照Paxlovid及安慰剂对照，同时安全性和耐受性良好，达到试验预期目的，为后期药物上市提供重要佐证，是公司新冠创新药研发的重大进展。公司已全面启动泰中定的Ⅱ/Ⅲ期关键性注册临床研究，目前正在全国30余家中心招募受试者。

公告还提示，泰中定(泰阿特韦 GST-HG171/利托那韦)尚需完成注册临床研究并经国家药品审评部门审批通过后方可上市，临床研究进度、研究结果、审评审批结果及未来疫情状况具有不确定性。

盘面上，广生堂今日尾盘直线拉涨，最终收报于41.76元，涨6.78%。