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迪哲医药:舒沃替尼片新药上市申请获国家药监局受理并纳入拟优先审评-环球最资讯

来源: 南方财经网 时间: 2023-01-09 11:09:16


【资料图】

南方财经1月9日电,迪哲医药(688192.SH)今日宣布,其肺癌领域创新药舒沃替尼片(DZD9008)的新药上市申请获国家药品监督管理局受理并纳入拟优先审评,用于既往接受过铂类化疗、携带表皮生长因子受体20号外显子插入(EGFR Exon20ins)突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。舒沃替尼是迪哲自主研发的一款口服、针对多种EGFR突变亚型的高选择性酪氨酸激酶抑制剂(TKI),是迄今为止肺癌领域首个且唯一获中美双“突破性疗法认定”的国创新药,也是首个获上市受理的、针对EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC 的中国原研创新药。(21世纪经济报道)

标签: 非小细胞肺癌 南方财经 国家药品监督管理局