艾迪药业第二个抗艾滋病1类创新药获批上市

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近日，国家药监局批准江苏艾迪药业股份有限公司艾诺米替片(商品名称：复邦德)上市。该药的上市，成为国内首个获批的真正自主知识产权的抗HIV复方制剂，将有助于为国内艾滋病感染者提供一个与国际同步的新选择，有效提高临床先进药物的可及性。艾迪药业艾诺米替片于2019年12月被列入国家十三五“重大新药创制”科技重大专项，是公司继2021年6月25日艾诺韦林片获批上市后又一个1类创新药。

艾迪药业战略方向聚焦以抗HIV为主的抗病毒领域及人源蛋白领域，在这两个优势赛道上进一步优化在研管线、着力提升商业化运营能力，以期不断增强公司核心竞争力。公开资料显示，复邦德是在艾诺韦林片基础上开发的国产首款三合一单片复方创新药制剂，用于治疗成年HIV-1感染患者。复邦德每片含有艾诺韦林、拉米夫定和替诺福韦三种主要成分，构成完整的HIV抗病毒治疗方案。患者每天仅需服用1片，无需再服用其它抗艾滋病药物，有助于减轻患者服药负担，增加依从性，减少耐药发生。

“HIV治疗要考虑有效性、安全性、依从性，所以抗HIV药物的方便高效一定是趋势。”艾迪药业董事长此前表示。艾迪药业抗艾药物的研发管线几乎与世界先进水平同步，目前国际最畅销的前十款抗HIV药物中，有八款为复方制剂。复邦德获批上市，填补了国产创新复方制剂领域空白，成为国内首个获批的具有自主知识产权的抗HIV复方制剂，将有助于为国内艾滋病感染者提供一个与国际同步的新选择。