莱美药业醋酸特利加压素原料药获上市批件-天天新消息

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莱美药业12月30日晚间公告，公司全资子公司重庆莱美隆宇药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的有关《化学原料药上市申请批准通知书》(受理号：CYHS2060492)，其申报的醋酸特利加压素(规格：30g/件)经审查符合仿制药审批的有关规定，批准生产，有效期至2027年12月27日。

资料显示，醋酸特利加压素原料药用于注射用特利加压素制剂的生产。该药物是一种合成的血管加压素类似物，属于血管活性药物中的缩血管药物，主要用于肝硬化静脉曲张出血的止血，现临床广泛应用于肝肾综合征、肝硬化腹水、感染性休克、烧伤、急性肝功能衰竭、心脏骤停等的治疗。 醋酸特利加压素最早由瑞典辉凌制药公司研制，1981年在德国获批上市，2003年获国家药监局批准上市。截至目前，除莱美隆宇外，有5家国内厂家和1家原研药厂家瑞典辉凌制药公司获得醋酸特利加压素原料药上市批准。

莱美药业表示，子公司获得上述批件，标志着其取得该原料药国内市场销售资格，将有利于进一步丰富公司产品线、推动原料药销售业务增长。公司同时提示，由于药品生产和销售受国家政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在一定的不确定性。