康希诺:O株/原始株双价吸入用新冠疫苗为针对Omicron变异株开发尚在临床研究阶段
来源: 界面新闻 ┆ 时间: 2022-12-28 17:49:01
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康希诺12月28日公告,公司的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)、肌注式重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)及O株/原始株双价吸入用新冠疫苗开展了多项拓展性临床研究,目前已获得阶段性数据。
截止目前,公司的肌注式新冠疫苗已于国内获得附条件上市批准用于18岁及以上人群,且获批用于序贯加强免疫接种,同时获得境外多个国家的紧急使用授权/附条件上市,被纳入世界卫生组织(WHO)紧急使用清单(EUL)。公司的吸入用新冠疫苗已于国内作为加强针被纳入紧急使用,可用于18岁及以上人群,同时获得摩洛哥紧急使用许可。肌注式新冠疫苗和吸入用新冠疫苗已被推荐作为第二剂次加强免疫接种。O株/原始株双价吸入用新冠疫苗为针对Omicron变异株开发,尚在临床研究阶段。
在18岁及以上完成3针新冠灭活疫苗接种的成年人中开展重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)序贯加强的免疫原性和安全性的随机、开放、平行对照临床研究中,总体安全性结果显示,在既往接种过3剂灭活疫苗的人群中加强接种一剂吸入用新冠疫苗,安全性良好,尤其是老年人群。