君实生物：尚未收到特瑞普利单抗治疗鼻咽癌的生物制品许可申请-天天热文

【资料图】

君实生物12月27日公告，截至处方药用户付费法案的目标审评日期12月23日，本公司尚未收到美国食品药品监督管理局(FDA)有关特瑞普利单抗(产品代号TAB001/JS001)联合吉西他滨╱顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗的生物制品许可申请(BiologicsLicenseApplication，BLA)的审评结论函。鼻咽癌是一种发生于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤，是常见的头颈部恶性肿瘤之一。