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跌停股众生药业:口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂RAY1216目前正在开展III期临床研究,存不确定性

来源: 界面新闻 时间: 2022-12-27 20:59:44


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跌停股众生药业12月27日股票交易异常波动的公告,公司股票于12月23日、12月26日及12月27日连续三个交易日内日收盘价格跌幅偏离值累计超过20%,根据有关规定,属于股票交易异常波动的情况。

公司用于治疗成人单纯性甲型流感的一类创新药物ZSP1273片正处于III期临床试验阶段,公司将持续关注国内甲流流行动态,与各临床研究中心和合作单位保持密切联系和沟通,加大甲流受试者招募和筛选力度,积极促进入组工作,并采取有力措施推进ZSP1273片III期临床试验进程。

公司口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂RAY1216,其用于治疗轻型和普通型SARS-CoV-2感染患者的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究方案已获得组长单位广州医科大学附属第一医院医学伦理委员会临床试验快速审查批件,批准项目开展,目前正在开展III期临床研究。鉴于临床试验研究具有周期长、投入大的特点,存在研发项目推进及研发效果不达预期的风险,创新药的临床试验进度、审评和审批的结果以及未来产品市场竞争格局都具有一定的不确定性;药品能否获批上市以及获批上市的时间、上市后的生产和销售情况存在不确定性。

公司非公开发行A股股票事项已经公司第七届董事会第十九次会议、第七届监事会第十二次会议、2022年第二次临时股东大会审议通过,并收到《中国证监会行政许可项目审查一次反馈意见通知书》,公司与相关中介机构已按照中国证监会上述通知书的要求,将反馈意见回复资料报送至中国证监会审核。截至公告日,公司本次非公开发行A股股票事项尚需获得中国证监会核准,能否获得核准尚存在不确定性。

公司未发现前期披露的信息存在需要更正、补充之处;公司未发现近期公共传媒报道了可能或已经对本公司股票交易价格产生较大影响的未公开重大信息;公司目前经营情况正常,内外部经营环境未发生重大变化;公司、控股股东及实际控制人不存在关于公司的应披露而未披露的重大事项,也不存在处于筹划阶段的重大事项;公司控股股东及实际控制人在本公司股票交易异常波动期间未买卖本公司股票。

标签: 不确定性 中国证监会 临床试验