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舒泰神拟定增募资不超5.8亿元用于治疗新冠药物研发等 分析称目前很难预估未来疫情发展趋势

来源: 证券日报之声 时间: 2022-12-24 18:56:20

12月23日,舒泰神发布公告表示,公司拟定增募资不超过5.8亿元,用于STSA-1002和STSA-1005联合用药、注射用STSP-0601以及BDB-001注射液项目等创新药物研发项目。其中STSA-1002和STSA-1005联合用药的适应症为治疗重型、危重型新型冠状病毒肺炎,并拓展至急性呼吸窘迫综合征(ARDS)。

“本次募集资金用于重点在研产品的临床试验推进,保障在研产品按照既定的临床试验计划,进入临床治疗应用,获得临床试验结果,完成创新药物的完整研发过程。”舒泰神表示,“如创新药物项目成功实施,将有效保障公司创新药物的研发进程,拓展公司在研药物的临床试验广度和深度,为公司实现更多可商业化的产品奠定基础。”


(资料图片仅供参考)

此前定增方案曾无果而终

这并不是舒泰神首次就上述创新药物研发项目进行募资。2022年9月,舒泰神发布公告表示,拟以简易程序定增募资3亿元用于STSA-1002和STSA-1005联合用药、注射用STSP-0601以及BDB-001注射液项目等创新药物研发项目。然而12月7日,舒泰神发布公告表示,公司结合实际情况及发展规划等诸多因素,决定取消本次定增方案。

2022年9月的定增募资项目包含本次定增全部募资项目,然而距定增方案终止仅16天,舒泰神新定增方案的募资金额却由3亿元攀升至5.8亿元。

从舒泰神财务数据来看,2020年、2021年及2022年1月至9月,公司分别实现营业收入4.25亿元,5.84亿元和3.83亿元,分别实现归母净利润-1.33亿元、-1.37亿元和-1.55亿元,亏损额呈现逐年扩大趋势。

博星证券研究所所长、首席投资顾问邢星在接受《证券日报》记者采访时表示:“影响公司再融资的因素有很多,除方案本身是否获得市场认可之外,二级市场走势也是关键因素,如果定增期间,股价持续低迷,市价与定增价格出现倒挂,那么非公开发现就很难顺利完成。舒泰神连续、多次发布同一项目的定增方案,显示出公司管理层对募投项目的坚持,不过也反映出公司当前基本面比较薄弱,自2020年以来公司盈利状况出现亏损,而2022年前三季度舒泰神经营压力突出。在业绩下滑下,大搞新项目建设,有分心经营味道。”

新冠药物研发值得关注

随着新冠疫情防控政策优化,Paxlovid、阿兹夫定等新冠药物引发市场强烈关注。本次募资项目中,STSA-1002和STSA-1005联合用药的适应症为治疗重型、危重型新型冠状病毒肺炎,并拓展至急性呼吸窘迫综合征(ARDS)。总投资额3.04亿元,拟投入募集资金1.99亿元,占募资总额的34.23%。

此前,舒泰神曾发布公告表示,公司于2022年8月取得STSA-1002注射液和STSA-1005注射液临床试验批准通知书(适应症:治疗重型、危重症新型冠状病毒肺炎),目前处于临床I期阶段,预计在2023年上半年完成健康受试者临床I期试验,之后将向FDA申请和沟通后续适应症拓展至ARDS适应症的具体事宜,II期预计最快在2023年下半年开展,最快2024年下半年进入III期。

舒泰神表示,目前,STSA-1005和STSA-1002单药的非临床研究比较充分,STSA-1005注射液和STSA-1002注射液已开展的单药I期临床研究显示安全性良好,STSA-1002和STSA-1005联合用药能够抑制过度激活的髓性细胞(单核/巨噬细胞、中性粒细胞),且STSA-1005可减少髓性细胞的骨髓动员,STSA-1002对改善患者血栓并发症存在益处,具有协同的潜力,为两药联合治疗重型、危重症新型冠状病毒肺炎及后续拟拓展到ARDS的临床研究提供了理论依据。

“上市公司积极研发新冠药物是值得鼓励的,但如果项目阶段过于早期、不确定性非常高的话,就不适合采用增发股票募集资金的方式推进了。”透镜公司研究创始人况玉清告诉记者,“处于临床I期和II期的创新药物属于基础研发阶段,这两个阶段还是应该利用企业自有资金进行研发,临床III期有了比较明确的结果再进行募资将有效降低投资者风险。”

“此次舒泰神募资研发的新冠药物具有一定的时效性,随着毒株变异以及其他替代品的产生,同时考虑到时间周期影响,即便最终产品顺利投入市场,但是否依然具有相对优势,目前尚不得知。”邢星进一步表示,“当前医药行业领域对新药研发处于过热阶段,而且周期长,从相关数据显示来看,临床III期通过率往往不高,也就是说临床试验阶段是否顺利,能否真正具备上市条件还是有很大的不确定性风险,公司计划临床III期将于2024年下半年进行,目前很难预估未来疫情发展趋势,存在极大的不确定性。”

对于此次定增方案,市场或许并不看好。截至12月23日收盘,舒泰神股价16.69元/股,大跌8.35%。

标签: 创新药物 临床试验 联合用药