康希诺迎竞争者？神州细胞新冠疫苗获批 股价高开低走-世界快资讯

12月4日晚，生物技术公司神州细胞(688520.SH)发布公告称，由公司自主开发的新冠病毒疫苗(代号：SCTV01C)获批紧急使用。公告并未明确该疫苗被批准第1剂次或第2剂次加强免疫。

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值得注意的是，SCTV01C属于2价变异株重组蛋白疫苗，为国内获批首款。根据披露，SCTV01C的活性成分包含曾经主流变异株阿尔法(Alpha) 和贝塔(Beta)的重组S三聚体蛋白抗原，并采用比传统铝佐剂更能显著增强Th1细胞的水包油新型佐剂。

SCTV01C准入基于国内和国外相关临床数据。SCTV01C于2021年11月获得国家药监局应急批准进行临床试验；11月15日，SCTV01C与另一款4价新冠疫苗在阿联酋开展了头对头比较辉瑞mRNA疫苗的III期临床试验取得中期试验结果。

临床试验结果显示，SCTV01C在安全性、中和抗体滴度等指标显现优势。SCTV01C与灭活苗接种后的安全性高度相似；在免疫原性方面，针对当前流行的奥密克戎变异株均能诱导出超高中和抗体滴度。此外，使用SCTV01C加强免疫后12个月后，抗体滴度仍能维持较高区间。

与SCTV01C先后开发的4价新冠疫苗亦值得注意。这款代号为SCTV01E是在SCTV01C基础上新增了后续新出现的德尔塔和奥密克戎两个变异株S三聚体蛋白抗原构成的四价改良型疫苗升级版。

比起SCTV01C，这款更“全能”的4价疫苗更有可能成为2剂次加强免疫疫苗。11月11日，SCTV01E获批国内II期临床试验，用于验证在新冠疫苗基础免疫或加强免疫接种的人群安全性和免疫原性。

国内市场，SCTV01C是第10款获批紧急使用的新冠疫苗，其中康希诺(688185.SH)开发的吸入用Ad5-nCoV新冠疫苗是主要的加强针选择，SCTV01C获批将为加强免疫市场带来更多选择。

目前国内加强免疫主要有“2剂灭活 1剂灭活”、“ 2剂灭活 1剂康希诺(肌注)”、“ 2剂灭活 1剂康希诺(吸入)”、“ 2剂灭活 1剂重组蛋白(来源智飞生物或丽珠集团)”、“1剂康希诺 1剂康希诺(肌注 吸入)”等方案。

受益于吸入型加强针获批，康希诺近期股价强势。不过，康希诺受困于2021年业绩较高基数，今年1-9月国内疫苗接种需求大幅萎缩，前三季度收入7.54亿元，同比大幅减少75.63%，利润同比由盈转亏。

神州细胞是典型未实现盈利的生物科技公司。受益于新上市产品，今年前三季公司收入6.5亿元，同比大幅增加63倍；研发支出消耗了绝大部分收入，同期研发投入达6.05亿元，整体亏损达4.03亿元。

目前神州细胞唯一开发的产品是“安佳因”，一款用于罕见病甲型血友病治疗的首个国产重组八因子产品。据了解，安佳因最难生产的生物药之一，神州细胞则设法突破了产能瓶颈。

神州细胞产品管线由9款产品组成，其中3款产品“上市申请已获受理”，包括贝伐珠单抗和阿达木单抗生物类似药，以及一款用于治疗非霍奇金淋巴瘤的靶向药。在新冠疫苗之外，神州细胞也布局了中和抗体药物的开发。

多价疫苗是神州细胞研发管线亮点，目前公司开发的14价HPV疫苗已进入临床阶段。公司表示，这款产品覆盖全部12个高危致癌的HPV病毒型及2个最主要导致尖锐湿疣的HPV病毒型，且开发进度全球领先。

12月5日新冠疫苗概念板块表现不佳，神州细胞股价高开低走，截至收盘报74.4元/股，跌0.8%；康希诺报186.88元/股，跌8.84%。