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渝企双子登科-速讯

来源: 重庆商报 时间: 2022-12-04 20:51:49

重庆企业科创板上市持续发力,捷报频传:11月28日,科创板上市委员会通过重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称“智翔金泰”)首发上市申请;11月29日,证监会同意重庆山外山血液净化技术股份有限公司(以下简称“山外山”)首次公开发行股票并在科创板上市的审核意见及注册申请文件。


(相关资料图)

成功过会

智翔金泰拟募资39.8亿元

11月28日,上海证券交易所科创板上市委员会2022年第99次审议会议召开,通过重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称“智翔金泰”)首发上市申请,智翔金泰拟发行9168万股新股,计划募集资金39.80亿元。

多款抗体新药进入临床试验阶段

招股书申报稿显示,智翔金泰成立于2015年10月20日,注册资本2.75亿元,住所位于重庆市巴南区麻柳大道699号,法定代表人单继宽,控股股东为重庆智睿投资有限公司,占72.73%,实际控制人为蒋仁生,蒋仁生也为智飞生物(300122)控股股东。

智翔金泰是一家创新驱动型生物制药公司,主营业务为抗体药物的研发、生产与销售,在研产品为单克隆抗体和双特异性抗体。

公司在源头创新方面建立了基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台、双特异性抗体药物发现技术平台等五个技术平台,在药物开发环节建立了高效的重组抗体药物工艺开发平台,已形成完整的创新药物发现、工艺开发、临床研究和商业化生产产业链布局,致力于为患者持续提供可信赖、可负担的生物技术药物,满足人民群众未被满足的临床需求。

截至2022年5月31日,公司5个产品(8个适应症)已进入临床研究阶段,其中GR1501中重度斑块状银屑病、放射学阳性中轴型脊柱关节炎适应症已处于III期临床试验阶段、狼疮性肾炎适应症已经提交临床试验申请;GR1801疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症和GR1802中重度哮喘适应症处于II期临床试验阶段、中重度特应性皮炎和慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症处于I期临床试验阶段;其余2个产品(2个适应症)处于I期临床试验阶段。

公司核心产品研发进度领先且市场空间广阔,其中GR1501为国内企业首家进入III期临床试验的抗IL-17单克隆抗体,GR1603为国内企业首家进入I期临床试验的抗IFNAR1单克隆抗体,GR1801是国内首家进入临床试验的抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体。

公司预计,进展最快的产品GR1501有望在2024年初获批上市,GR1801预计在2025年获批上市,GR1802预计在2026年获批上市。

机构看好最后一轮每股24元认购

智翔金泰董事长(法定代表人)为单继宽,董事总经理为常志远。

招股书显示,2019年、2020年、2021年、2022年1-6月,智翔金泰的营业收入分别为3.11万元、108.77万元、3919.02万元、45.13万元;归属于母公司所有者的净利润分别为-15797.99万元、-37261.56万元、-32213.27万元、-25760.52万元;扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润分别为-7317.10万元、-14155.53万元、-33387.33万元、-26365.61万元。

截至目前,智翔金泰所有产品均处于研发阶段,尚未开展商业化生产及销售,亦无药品实现销售收入,尚未盈利且存在累计未弥补亏损。

2019年至2021年度,公司研发费用分别为1.25亿元、2.28亿元和2.95亿元;员工总数313人,其中技术研发人员273人,占比为87.22%。

2021年9月8日,智翔有限注册资本由2.5亿元,增加至2.75亿元,新增注册资本2500万元,由新股东海通创新等14家机构认缴,认缴价格为每1元注册资本(后折算为每1股)出资24.00元。

招股书显示,公司此次选择适用上交所科创板《股票发行上市审核规则》第22条第5项上市标准:预计市值不低于40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。

本次智翔金泰拟在上交所科创板发行9168万股新股,占发行后总股本的25%,计划募集资金39.80亿元,投入抗体产业化基地项目一期改扩建、抗体产业化基地项目二期、抗体药物研发项目以及补充流动资金,海通证券担任保荐人(主承销商)。

据上游新闻

获批注册

山外山“最后一米”打通

11月29日,证监会网站发布消息称,证监会收到上海证券交易所报送的关于重庆山外山血液净化技术股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市的审核意见及注册申请文件。今年6月6日山外山成功过会,成为科创板首家过会渝企。

拟发3619万股募12.47亿元

山外山是一家专业从事血液净化设备与耗材的研发、生产和销售,并提供连锁血液透析医疗服务的国家高新技术企业。

天眼查数据显示,山外山成立于2001年3月26日,注册资金10854.026万元,注册地址在重庆市两江新区慈济路1号,法定代表人为高光勇。山外山的血液净化设备已在国内外累计实现装机10,000余台,累计在全国1,000余家医院实现了终端装机。根据医招采2022年2月发布的“血液透析机排行榜”,2021年山外山产品血液透析机、连续性血液净化设备(CRRT)在国产同类产品中市场占有率均居前列。山外山下属已建成并运营连锁血液透析中心9家,为川渝地区近千名终末期肾病患者提供连锁血液透析医疗服务。

本次发行的保荐机构为西部证券,审计机构为天职国际会计师事务所,合作律所为湖南启元律师事务所。本次拟发行3619万股,募资12.47亿元,用于血液净化设备及高值耗材产业化项目、血液净化研发中心建设项目、营销网络升级与远程运维服务平台建设项目、补充流动资金。

去年扣非净利1570万元

财务数据显示,山外山2021年营收2.83亿元,其中血液透析机占营收比为46.97%,血液净化耗材占比21.54%,连锁血液透析中心占比17.29%。

山外山2019年、2020年、2021年营收分别为1.42亿元、2.5亿元、2.83亿元;净利分别为-3493万元、1833.4万元、1814万元;扣非后净利分别为-3569万元、1500万元、1570万元。

近年来,庞大的肾病透析患者群体和相关设备耗材国产替代的预期,使得国内相关研发制造企业备受资本青睐。

2021年11月,上海证券交易所受理山外山科创板申报。

山外山选择适用《上海证券交易所科创板股票上市规则》第2.1.2条款的第一项上市标准:“预计市值不低于人民币10亿元,最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币5000万元,或者预计市值不低于人民币10亿元,最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币1亿元。”

本报综合

标签: 血液净化 血液透析 试验阶段