翰宇药业HY3000鼻喷雾剂II期临床研究方案获伦理审查批件-当前报道

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12月2日晚间，翰宇药业公告称，公司的HY3000鼻喷雾剂II期临床研究方案，获得组长单位南方医科大学珠江医院医学伦理委员会伦理审查批件。

翰宇药业介绍，HY3000是一种膜融合抑制剂多肽，作用于新冠病毒刺突蛋白的HR1区域，通过与HR1区域结合阻止病毒六螺旋束结构形成，阻断病毒侵染细胞的路径。该项目开发剂型为鼻喷剂，通过经鼻给药能够在病毒入侵人体的首要路径上建立抗病毒防线，起到阻断新冠病毒感染的作用。

翰宇药业公告称，公司HY3000鼻喷雾剂尚需进行二期、三期临床试验以及注册申报。在临床研究方面，存在有效性不达预期的风险，临床进度及后续能否获批上市具有不确定性，未来产生的经济效益和对公司业绩影响存在不确定性。