北大医药氯雷他定片通过一致性评价

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北大医药10月15日公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，其申报的“氯雷他定片(注册分类：化学药品；规格：10mg)”经审查，通过仿制药质量和疗效一致性评价。

资料显示，氯雷他定片用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

北大医药表示，上述药品通过一致性评价，是国家药品监管部门对公司研发、生产综合能力和产品质量的认可。同时，也为公司后续其他仿制药开展一致性评价工作再次积累了宝贵经验，对公司研发能力的提升具有积极意义。公司同时也提示，由于药品的生产经营情况可能受市场环境变化等不确定性因素影响，具有一定的不确定性。(王屹)