首款国产治疗新冠口服药获批 博济医药参与临床研究-每日快讯

(相关资料图)

7月25日，国家药监局附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请，阿兹夫定片由此成为首款我国自主研发的新冠口服药。据了解，博济医药曾参与阿兹夫定片治疗新冠肺炎项目的部分临床试验研究工作，助力该项目顺利获得Ⅲ期临床批件。

阿兹夫定片是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。2021年7月20日，国家药监局已附条件批准本品与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。此次为附条件批准新增适应症，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。

阿兹夫定是抑制病毒复制技术路线的代表性药物，主要通过做一个“劣质”核苷酸去“欺骗”新冠病毒，让它在自身复制时使用这个劣质材料，直接阻断复制或让病毒“自身建设”成为“烂尾工程”，进而成功阻止新冠病毒复制、治疗新冠肺炎。

2021年12月6日，中国医学科学院/北京协和医学院蒋建东，彭小忠，河南师范大学常俊标及武汉大学程真顺共同通讯在Signal Transduction and Targeted Therapy(IF=18)发表的论文进一步阐述了阿兹夫定治疗新冠肺炎的机制：SARS-CoV-2感染导致COVID-19，口服阿兹夫定可以在很大程度上以活性形式将药物集中在胸腺中，在体内有效抑制SARS-CoV-2复制，降低病毒载量，恢复胸腺，改善淋巴细胞分布，减轻炎症和器官损伤，并快速治愈新冠患者。