林普利塞片附条件获批 用于淋巴瘤成人患者-全球快看

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11月9日，国家药监局发布公告，通过优先审评审批程序附条件批准上海璎黎药业的1类创新药林普利塞片(商品名：因他瑞)上市。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，适用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治滤泡性淋巴瘤成人患者。

林普利塞为磷脂酰肌醇-3-激酶的δ亚型(PI3Kδ)选择性抑制剂，林普利塞片可抑制PI3Kδ蛋白的表达，降低AKT蛋白磷酸化水平，从而诱导细胞凋亡以及抑制恶性B细胞和原发肿瘤细胞的增殖。该药品的上市，为经现有治疗手段治疗后复发难治的滤泡淋巴瘤成人患者提供了治疗选择。

林普利塞是恒瑞医药引进的1类新药，由上海璎黎药业研发。2021年2月，恒瑞医药与上海璎黎药业达成协议，上海璎黎药业授予恒瑞医药针对林普利塞在大中华地区的联合开发权益以及排他性独家商业化权益。林普利塞也成为我国首个获批上市的高选择性PI3Kδ抑制剂。