四川汇宇制药:注射用盐酸苯达莫司汀视同通过一致性评价
来源: 榕城网 ┆ 时间: 2021-06-09 18:17:54
四川汇宇制药股份有限公司(以下简称:汇宇制药)注射用盐酸苯达莫司汀,于今年年初获国家药品监督管理局《药品注册证书》,获批25mg、100mg两个规格。按照国家相关政策,汇宇制药注射用盐酸苯达莫司汀视同通过一致性评价。
公开资料显示,汇宇制药创办于2010年,主要从事抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和销售。经过十余年的发展,目前公司自有或授权合作方持有海外批件超100件,在近90个国家签订了合作协议,覆盖六大洲。公司在英国有11个一线抗肿瘤注射剂获得上市批准,并在海外超过1000家医疗机构上市销售。
早于2019年4月,汇宇制药苯达莫司汀在部分国际地区获批,并且于今年2月25日在加拿大首仿获批。
在国内,汇宇制药已有注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀及盐酸伊立替康注射液汀7个品种获批,并全部视同通过注射剂一致性评价。
不仅如此,汇宇制药新产品上市进度也势如破竹,自2020年12月底紫杉醇获批以来,3个月的时间,已有4个新产品获批。
“为全球患者提供疗效确切、质量精湛、价格合理的药品,让癌症成为一种可以控制的慢性病”是汇宇制药一直以来的企业使命。随着新产品的不断上市,汇宇制药将会为临床提供更多优质的抗肿瘤药品。
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