徐景和调研北京医疗器械质量安全监管工作

11月25日，国家药监局副局长徐景和带队赴北京市药监局，调研医疗器械质量安全监管工作。

调研组听取了北京市药监局医疗器械质量安全监管工作汇报，并同与会人员进行深入交流。近年来，北京市药监局全力推进医疗器械监管机制创新，进一步加大技术支撑机构建设和监管队伍建设，持续推动产业创新发展。在风险隐患排查治理工作中，该局紧扣风险防控一个抓手，夯实各级监管部门监管责任、生产经营企业和使用单位质量安全主体责任两方责任，不断完善行政监督、技术监督和社会共治三种手段，把好生产、经营、使用、不良事件监测四道环节，有效提升了北京医疗器械质量安全水平。同时，持续抓好各项疫情防控，积极做好北京冬（残）奥会医疗器械质量安全保障工作。

徐景和充分肯定了北京市药监局医疗器械质量安全监管工作所取得的成绩。在近年来的医疗器械专项治理工作中，北京市局多次介绍工作经验，这充分说明了北京市医疗器械监管工作的成效。

徐景和指出，今年国家药监局部署开展医疗器械风险隐患排查治理工作，聚焦医疗器械上市后监管各环节，紧扣医疗器械监管工作风险防控和责任落实的核心要义，全面排查风险隐患、全面落实治理责任，抓实抓牢医疗器械质量安全生命线。北京市药监局要积极总结医疗器械监管中的创新举措与工作亮点，把监管经验上升为长效机制，进一步提升医疗器械监管科学化水平。同时，要进一步增强责任感和使命感，切实履行属地监管责任，依法依规做好医疗器械质量安全监管工作。

国家药监局器械监管司负责人及有关人员参加调研。