资阳市开辟“中国牙谷”医疗器械审批“绿色快速通道” 创优营商环境

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自2023年３月１日起，资阳市市场监管局将省药监局驻资阳行政服务工作站负责的第二类医疗器械生产许可和产品注册两项省级审核受理事项前移至“中国牙谷”园区内的高新区药品医疗器械申报服务中心，实现办事“不出园”“不跑路”。

据悉，企业办理第二类医疗器械生产许可和产品注册事项，仅需通过提前预约，即可享受市市场监管局提供申报指导“上门服务”，派员到高新区对企业申请件进行审核受理，通过“帮办代办”及时将受理件流转至省药监局审核，在“家门口”完成办理。同时，市市场监管局还将外商投资企业登记备案事项下沉至高新分局，高新区内的外商投资企业申请办理登记备案时，可直接将申请资料提交至高新区政务中心市场监管分局窗口，由高新分局窗口负责将需线下申报的资料扫描传送至市局窗口远程审核办理后，现场打照并送达申请人，实现“登记不出园，当场即可办”。

自2017年６月省药监局在该市政务服务窗口建立工作站以来，市市场监管局累计受理“中国牙谷”企业第二类医疗器械产品注册和第二类医疗器械生产许可147件，主动上门为21家企业提供现场辅导90多次，帮助企业协调解决130余项问题，解答企业资料申报、政策法规咨询800余人次。

下一步，市市场监管局将立足监管职能，进一步优化医疗器械经营许可审批服务，创新口腔医疗器械经营许可“集成式”“套餐式”审批，在高新区、临空经济区范围内试点推行第三类医疗器械经营许可“告知承诺制”改革，推动资阳医疗器械特色产业加快发展。（张敏舒荔）

编辑：崔鹏泓校对：申涵兮审核：开永丽