春雷行动2023 | 广元市旺苍县查获一起医用退热凝胶案

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2月20日，广元市旺苍县市场监督管理局执法人员开展“春雷行动2023”药品子行动执法检查期间，在某药店检查时发现，该药店医疗器械类货架上售有20盒标示含薄荷、冰片等药品成分无医疗器械备案证的医用退热凝胶。根据国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告（2021年158号）中，该产品属于第9类物理治疗器械，为一类医疗器械，公告明确禁止添加薄荷、冰片类等中药发挥药理学物质。当事人的行为涉嫌经营无备案证、不符合标准要求的医疗器械，根据《医疗器械监督管理条例》第十三条、第五十五条之规定，执法人员依法对涉案器械进行扣押，并对当事人进行立案调查。经初步调查，涉案器械是从广元某商贸公司购进，购进价格为15元/盒，共计购进20盒，暂未售出。目前，案件正在进一步调查中。

据悉，医用退热凝胶属于物理降温类医疗器械，是用来减轻由普通感冒、流行性感冒或其他原因引起的发烧症状，特别适用于低烧38℃以下的物理降温及高烧就诊过程的应急物理降温。在里面添加禁止添加的成分冰片、薄荷、桉叶油之类的物质，会让局部皮肤感觉凉意，但并不是真的降温，不能达到真正降温作用，只能掩盖病情，给群众生命安全带来潜在的隐患。旺苍县市场监督管理局已经将上游供货商线索通报相关县区市场监督管理局，正在进一步追根溯源。（程立记者杨威）

编辑：张可 校对：申涵兮 审核：开永丽