全球热议:黄连解毒丸开启Ⅲ期临床研究阶段

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北京商报讯（记者 姚倩）2月20日，据贵州百灵官微消息，我国首个“全科”证候类中药新药——黄连解毒丸正式开启Ⅲ期临床研究阶段。黄连解毒丸是由黄连解毒汤全方经提取（水煎）加工研究而成的中成药丸剂。历经1600多年临床使用，其常用于口腔溃疡、急性咽炎、牙龈炎、败血症、脓毒血症、痢疾、肺炎、泌尿系统感染、流行性脑脊髓炎、乙型脑炎及感染炎症等上百种实热火毒证引起的各系统性疾病，是典型的“证候类”药物。

长期以来，“证候类”中药的研究是中药创新研究的热点，但评价“证候类”中药新药的临床疗效依旧是目前研究的难点。近年，在国家药监局药品审评中心（CDE）的指导下，中国工程院张伯礼院士等专家亲自参与、多方机构通力合作，贵州百灵黄连解毒丸项目已完成诊断及评价标准方法的建立，为后续“证候类”中药新药的评价设立了标准。