南充市市场监管局召开全市第一类医疗器械生产企业行政指导暨培训会 当前观点

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为进一步做好南充市第一类医疗器械生产企业监督管理工作，确保医疗器械安全有效，2月17日，市市场监督管理局召开全市第一类医疗器械生产企业行政指导暨培训会。市市场监管局党组成员、药品安全总监许永波出席会议并讲话。

会议深入分析了第一类医疗器械生产企业发展前景和行业现状，激励各单位不断提升产品质量，增强核心竞争力，向高端医疗器械生产领域迈进。针对南充第一类医疗器械生产企业行业现状及监管工作实际，会议要求：一是提高站位，强化风险意识，做到三个“牢牢把握”。即要牢牢把握医疗器械风险属性、牢牢把握医疗器械监管原则、牢牢把握“四个最严”根本要求；二是落实责任，强化守法意识，严格把好“三个关口”。即要把好主体责任关口、把好产品质量关口、守好法律法规关口；三是管服并举，强化服务意识，做好“三个强化”。即要强化监管执法、强化帮扶指导、强化协调联动。

会议通报了2022年全市一类医疗器械生产企业检查情况，提出了2023年工作要求。市局医疗器械科和市药品不良反应中心分别围绕《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械不良事件和风险管理》等内容进行了培训。（记者 柯增胜）

编辑：张可 校对：申涵兮 审核：开永丽