翰宇药业:新冠多肽鼻喷药物最终能否审批通过存在不确定性-今日最新
来源: 北京商报 ┆ 时间: 2022-11-29 20:55:50
(资料图)
北京商报讯(记者 姚倩)11月29日,翰宇药业发布股票交易异常波动公告称,公司HY3000预防新冠多肽鼻喷药物已完成一期临床试验入组,目前尚未出具一期临床试验报告,最终能否审批通过存在不确定性。
根据公告,HY3000预防新冠多肽鼻喷药物已完成一期临床试验入组,目前尚未出具一期临床试验报告,后续尚需进行二期、三期临床试验以及注册申报阶段,在临床研究方面,存在有效性不达预期的风险,临床进度及后续能否获批上市具有不确定性,未来产生的经济效益和对公司业绩的影响存在不确定性。翰宇药业HY3001抗新冠多肽疫苗目前处于临床前阶段。新型冠状病毒疫苗临床设计、临床研究以及后续的工艺开发、产品注册、审批等影响因素较多,本次临床试验申请及产品最终能否成功获批上市仍存在不确定性。
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