君实生物:已向欧洲药品管理局提交抗PD-1单抗的上市许可申请-天天通讯
来源: 北京商报 ┆ 时间: 2022-11-15 15:48:28
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北京商报讯(记者 姚倩)11月15日,君实生物宣布,公司已就特瑞普利单抗(抗PD-1单抗)向欧洲药品管理局(EMA)提交上市许可申请(MAA),适应症分别为特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌(NPC)患者的一线治疗;特瑞普利单抗联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌(ESCC)患者的一线治疗。继中国和美国之后,特瑞普利单抗的全球商业化布局开始向欧洲拓展。